北京科途医学科技有限公司 — 类器官技术 | 肿瘤个体化精准医学 | 肿瘤功能性检测

首个由中国药企研发、在头对头III期中击败T-DM1的HER2 ADC

Yang, Aaron — Mon, 21 Sep 2026 05:14:37 +0000

过去十年，在抗体偶联药物（ADC）的设计圈里，药物抗体比（drug-to-antibody ratio, DAR）成了一条隐形军备竞赛的跑道——从 2 到 4，从 4 到 8，谁装得多，谁看上去更“猛”。 2026 年 9 月 11 日，Journal of Clinical Oncology在线发表了科伦博泰的 HER2 靶向 ADC 博度曲妥珠单抗（trastuzumab botidotin，A166，商品名舒泰莱®）对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）的 III 期研究全文。这份答卷里，最反常识的一行数字是：A166 的 DAR 只有 2。而它的战绩是：中位无进展生存期（PFS）11.1 个月对 4.4 个月，风险比（HR）0.39（95% CI 0.30–0.51，P<0.0001）。 A166是一个被 NMPA 于 2025 年 10 月批准上市的药物，

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美国可能放松对中国创新药对外授权限制

Yang, Aaron — Sun, 20 Sep 2026 02:41:28 +0000

9 月 18 日，路透社发布了一条独家新闻：美国财政部正在起草的规则，大概率会保留美国药企与中国药企达成大部分许可交易的能力。但规则仍在起草，最终版本可能调整。报道同时提到，在两国元首会面之前，财政部不太可能公布新规。也就是说，这不是一条“放行”的消息，而是一条“政策路径发生分层”的消息。它说了什么：• 财政部在做一个按行业分级的框架，而不是对全行业一刀切； • 限制重点指向病原体、可能被武器化的生物技术等少数高风险方向； • 大部分常规药物许可交易预计可以继续完成； • 这个方案比部分国会议员主张的限制更宽松； • 一旦落地，可能释放数十亿美元级别的交易，为美国药企补管线、也为中国药企带来资金。它没有说什么：• 没有公布敏感清单的具体边界——哪些技术算“特殊敏感属性”，没有定义； • 没有公布触发审查的阈值和穿透标准； • 没有给出明确的时间表； • 没有说明股权类安排（合资、

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十部门印发《医药工业发展“十五五”规划》：类器官与器官芯片列入“要突破的关键技术”

Yang, Aaron — Fri, 18 Sep 2026 05:17:34 +0000

2026年9月18日，据新华社消息，工业和信息化部等十部门近日联合印发《医药工业发展“十五五”规划》（以下简称《规划》）。《规划》提出，到2030年，生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破，生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。同时，《规划》给出10项预期性指标。在“加快布局前沿技术和产品”部分，《规划》明确：强化跨学科交叉融合与前沿技术供给，支持医药工业企业、高校、科研院所、医疗机构等联合攻关。具体列出三个层次——其一，用新技术赋能药物研发：人工智能、量子计算、超级计算、计算医学；其二，探索药械生产新模式：超限制造、太空制药、生物制造；其三，深化前沿技术应用、突破关键技术：深化基因编辑、分子精准递送、细胞编程与调控、先进组学、新一代脑机接口等前沿技术应用；突破人工生命体系合成、类器官与器官芯片、通用型细胞治疗、复杂再生器官、

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同一个靶点，相反的两条路：EGFR 外显子 20 插入一线治疗的两份 III 期答卷

Yang, Aaron — Thu, 17 Sep 2026 02:10:34 +0000

2026 年，EGFR 外显子 20 插入(ex20ins)突变非小细胞肺癌的一线治疗，交出了两份都拿到阳性结果、指向却截然相反的三期成绩单。第一份在 5 月 29 日发表于新英格兰医学杂志：舒沃替尼（sunvozertinib）单药、不含化疗，中位无进展生存期（PFS）10.3 个月 vs 含铂化疗 7.5 个月（HR 0.65，95% CI 0.50–0.85）。被“卡住的口袋”：EGFR 外显子20插入突变——从“无药可医”到精准攻坚第二份在 9 月 13 日公布、9 月 14 日登上2026 世界肺癌大会主席论坛：zipalertinib（CLN-081/TAS6417，暂无统一中文译名）联合含铂化疗，中位 PFS 14.5 个月 vs 化疗 8.5 个月（HR 0.50，95% CI 0.34–0.73，P=0.00015）。 “做减法”…

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类器官技术在中药研究中的应用：现状回顾与未来展望

科小途 — Wed, 25 Jun 2025 02:30:51 +0000

类器官（Organoid）技术作为一项革命性的体外3D培养技术为生命科学和医学研究提供了前所未有的精准模型。天然化合物库，尤其是源远流长的中药，是创新药物发现的巨大宝库，但其成分复杂、作用机制不清、缺乏高效筛选模型等问题，长期以来限制了其现代化发展的进程。我们对类器官技术如何助力阐明中药复方配伍理论、实现个体化用药、揭示“治未病”理念的科学内涵等前沿方向进行展望，以期为推动中药现代化和创新药物研发提供新思路。天然化合物与中药研究的机遇与挑战中药和天然产物是人类数千年来与疾病斗争的智慧结晶，蕴含着无数具有潜在治疗活性的分子。然而，其现代化研究面临着严峻挑战：成分复杂性：中药复方通常包含数十种草药，化学成分数以千计，难以确定真正的药效物质基础。机制不明确：“多成分、多靶点、多通路”的整体调节作用是中药的特点，但其复杂的相互作用网络难以用传统药理学方法阐明。模型局限性：

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科途医学2025年第二期类器官技术基础培训班报名开启！

科小途 — Fri, 20 Jun 2025 08:06:20 +0000

类器官作为新兴的体外模型，在医学和生物学领域具有巨大的发展潜力。其在疾病建模、新药研发、药物筛选、免疫治疗以及肿瘤发展机制研究等方面的应用备受关注。类器官的出现使得在体外更有效、真实地模拟肿瘤在体内的发展成为可能，为疾病的基础研究和转化应用提供了更先进的工具和桥梁。科途医学深耕类器官技术领域，依托自主开发的行业领先的类器官技术平台与标准化操作体系，已助力广大学员突破技术瓶颈，加速科研成果转化。科途医学2025年第二期类器官技术基础培训班现已开启报名，根据前期学员需求调研，此期培训班类器官建模培训为小鼠肺泡组织类器官建模教学及实操，新增了肿瘤类器官免疫共培养检测理论课程教学及检测流程实操培训模块。本期培训班仍采用小班教学模式，仅10席限时开放，欢迎报名学习！课程特色课程日程安排课程信息一、培训时间2025年7月25-26日（周五/周六）二、

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宠粉狂欢，钜惠618 | 享四重好礼

科小途 — Tue, 17 Jun 2025 03:55:51 +0000

关于科途医学科途医学是一家专注于类器官培养全流程产品、类器官建模服务、类器官疾病模型库建设、临床前药物发现、转化医学CRO服务的高科技公司，可提供类器官一站式解决方案。基于分泌蛋白质组学筛选技术，公司已经建立了40多种组织的类器官培养技术。产品包括EHSgelTM 基质胶产品、多种类器官培养基、类器官相关细胞因子、组织消化酶解液、类器官分离回收液、类器官冻存液等，欢迎咨询订购。订购及业务咨询：info@K2Oncology.com技术服务咨询：TechSupport@k2oncology.com联系电话：010-67889128，010-56538985，13371633638，17778038351网址：www.K2Oncology.com地址：●北京市北京经济技术开发区经海六路5号院东尚·E园10号楼1层109室●浙江省湖州市红丰路1366号6幢10楼1001室…

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行业快讯 | 解读韩国首尔证券交易所类器官上市公司 Organoid Science

科小途 — Thu, 29 May 2025 23:30:51 +0000

行业快讯NEWS韩国生物公司Organoid Science于五月初成功登陆首尔证券交易所Kosdaq，此次IPO共有2,287家机构参与认购90万股，占总发行量的75%，认购竞争率达到1,066比1。此次发行预计将筹集总计252亿韩元（约 1.34亿元人民币），所筹资金将用于提升公司技术实力以及拓展全球业务和临床试验。图1: Organoid Science 股票信息一览韩国类器官行业上市第一股“ODISEI是最具前景的精准、以人为本的药物测试解决方案，尤其适用于新型疗法和先进药物。通过此次IPO，我们将建立符合全球标准的类器官技术，并致力于成为类器官领域的全球领导者。” Organoid Sciences首席执行官Yoo Jong-man在公司IPO记者会上表示，

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战略合作 | 科途医学与康维讯生物达成战略合作

科小途 — Mon, 26 May 2025 09:24:51 +0000

北京科途医学科技有限公司（以下简称“科途医学”）与苏州康维讯生物科技有限公司（以下简称“康维讯生物”）近日达成战略合作，双方将基于“类器官GLP开发、共同市场开拓”的发展模式，携手开展基于类器官技术在药物发现、转化医学、体外毒理等领域的合作，共同建立GLP规范下的类器官应用，共同服务客户完成新药IND/NDA申报。双方深入交换意见，达成战略合作。类器官技术是通过构建三维（3D）细胞培养形成类似器官的一种技术，将干细胞、前体细胞等不同类型的细胞种植在三维结构上，使其自适应并进行分化形成功能上和结构上类似于体内完整器官的组织形态。类器官不仅在细胞组成、组织结构、生物功能方面与源组织高度相似，而且能够在一定程度上重现器官的复杂生物学过程和微环境。类器官技术对于提升临床转化效率、缩短研发周期、降低临床成本、替代实验动物等方面均具有重要的适用价值。

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中药研究新利器–天然化合物库+类器官表型筛选

科小途 — Tue, 20 May 2025 08:09:51 +0000

1969年初，面对传统抗疟药物失效的困境，时年39岁的屠呦呦肩负起寻找新型抗疟药物的重任。她坚持从中医药宝库中寻找答案，并通过关键的提取方法改进和严谨的实验，最终于1972年发现了青蒿素。在药物探索的漫漫征途中，人类的目光从未离开过那片生机勃勃的自然界。那里，如同一个沉睡的宝藏，蕴藏着无数抵抗病魔的秘密。在现代药物开发中，天然产物及其衍生物始终是候选药物和先导化合物的重要来源。据统计，1981 年至 2019 年所有上市的药物中，有近 2/3 的药物在不同程度上都与天然产物相关。天然化合物库是一个蕴含着无数宝藏的“资源富矿”，其化合物来源于植物、动物、微生物等自然界生物，具有结构多样、活性独特的特点。这些天然化合物是大自然赋予人类的宝贵财富，许多已成为经典药物，为药物研发提供了丰富的结构模板和作用机制参考。图1: 天然产物化合物来源示意图随着天然化合物文库、自动化药物高通量筛选技术、

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