20231018修

战略合作 | 科途医学与康维讯生物达成战略合作

北京科途医学科技有限公司(以下简称“科途医学”)与苏州康维讯生物科技有限公司(以下简称“康维讯生物”)近日达成战略合作,双方将基于“类器官GLP开发、共同市场开拓”的发展模式,携手开展基于类器官技术在药物发现、转化医学、体外毒理等领域的合作,共同建立GLP规范下的类器官应用,共同服务客户完成新药IND/NDA申报。双方深入交换意见,达成战略合作。

 

类器官技术是通过构建三维(3D)细胞培养形成类似器官的一种技术,将干细胞、前体细胞等不同类型的细胞种植在三维结构上,使其自适应并进行分化形成功能上和结构上类似于体内完整器官的组织形态。类器官不仅在细胞组成、组织结构、生物功能方面与源组织高度相似,而且能够在一定程度上重现器官的复杂生物学过程和微环境。类器官技术对于提升临床转化效率、缩短研发周期、降低临床成本、替代实验动物等方面均具有重要的适用价值。

 

随着美国食品药品监督管理局(FDA)宣布将逐步取消药物的动物实验要求,包括类器官技术以及器官芯片系统在内的新兴技术将有望替代实验动物。康维讯生物拥有临床前、临床生物分析领域的强劲实力,丰富的GLP执行规范经验,与科途医学深耕类器官技术形成良好的产业链协同关系,双方技术互补、研发合作高度赋能,深度合作将有利于突破技术壁垒、整合生物医药市场需求、拓宽药物研发应用场景,共同推进类器官领域的技术领先与医药市场覆盖份额。

 

此次战略合作的突破点在于,双方共同开发GLP规范的类器官服务产品,康维讯生物负责临床前、临床研究的生物分析,而科途医学则通过类器官技术,协助客户以更低成本评估药物的有效性和安全性,形成“类器官模型-GLP检测和生物分析的一体化服务,加速系列新药研发项目实施落地。双方一致认为,此次合作将显著提升双方在新药研发服务中的核心竞争力,为行业带来更多创新性成果转化与商业应用。未来,康维讯生物和科途医学携手更广阔的生物医药市场,以GLP规范的类器官服务产品,助力更多新药顺利上市。

 

公司简介

关于北京科途医学

北京科途医学科技有限公司成立于2016年,是一家致力于国际前沿的类器官技术研究和转化,为生物医药和精准医疗提供基础的创新赋能企业。公司生产类器官相关的关键上游试剂,高值耗材等,同时建立基于类器官的疾病模型数据平台CytoMap数据库,为药企提供药理毒理模型服务选购平台。公司已申请国际发明专利1项,国家发明专利申请29项,软件著作权16项,拥有新药研发客户200余家,测试新药实体600多个,支持20余项新药进入临床试验阶段。

 

科途医学是一家专注于类器官培养全流程产品、类器官建模服务、类器官疾病模型库建设、临床前药物发现、转化医学CRO服务的高科技公司,可提供类器官一站式解决方案。基于分泌蛋白质组学筛选技术,公司已经建立了40多种组织的类器官培养方法。产品包括EHSgel 基质胶、多种类器官培养基、类器官相关细胞因子、组织消化酶解液、类器官分离回收液、类器官冻存液等。我们致力于提供高质量、更可靠的类器官产品,助力客户科学研究的进展。

公司简介

关于康维讯生物

康维讯生物由经验丰富的生物分析专家团队领衔成立,提供全方位、一站式的生物分析服务,涵盖临床前/临床药代动力学、药效学、免疫原性、生物标志物、生物活性分析、中心实验室样本管理。康维讯生物已建成免疫检测分析平台、分子检测分析平台以及细胞学分析平台等技术平台,在苏州吴中生物医药产业园设有3,000平米GLP检测服务实验室,包括适合CGT和ADC产品生物分析的十万级净化实验室,BSL-2级实验室,PCR分析实验室,配备生物分析专业管理系统和高端/专业检测仪器,实验室GLP质量体系、ISO9001质量认证可同时满足全球监管机构的申报要求。旗下子公司维康利生物聚焦CGT产品的药学分析与质量检测,提供从临床前到药品商业化的全阶段药学分析与质量检测服务。

 

康维讯生物团队累积了多年的生物分析经验,将坚持“推动生物行业发展,助力新药研发”的使命,以助力创新型药物上市为己任,致力于成为全球药企生物分析最值得信赖的合作伙伴。康维讯生物以创新技术为基石,提供质高价优、符合全球监管机构要求的生物分析服务,助力药物研发企业降低研发成本,提高申报成功率,加速申报进程。

 

成立以来,康维讯生物已荣获多项能力认证和奖项:适用于小分子生物分析的「人血浆中卡马西平的浓度测定能力验证」;适用于大分子生物分析的「猴血清中贝伐珠单抗的浓度测定」;适用于核酸分析的「荧光定量PCR法检测川贝母掺伪能力验证项目」;国际期刊Life Sciences Review评选为「TOP BIOTECH COMPANY IN CHINA」;第五届亚洲生物制药创新峰会「最具潜力的ADC与双抗药物生物分析CRO TOP10」;第五届国际细胞与基因治疗中国峰会「CGT领域CRO合作启明星奖」;第四届国际细胞与基因治疗中国峰会最「具潜力的CGT CRO TOP10」;中国生物医药产业价值榜「最佳服务供应商TOP10」;第五届生物药开发者创新大会「年度最优品质服务奖」。

 

更多信息,请访问康维讯生物官方网站:www.kanwhish.com

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