2024年10月20日，全国团体标准信息平台发布的团体标准《病理免疫组织化学检测质控品要求》引起了业内广泛关注。其中，类器官首次作为一个明确的类别在病理免疫组织化学检测质控品的标准体系中被纳入并进行规范，为病理检测领域带来了全新的突破，这也是类器官技术在过去几年中飞速发展和其实际应用价值的体现。

类器官组织质控品，是基于先进的类器官培养技术研发而成。它通过来源于胚胎干细胞、诱导多能干细胞、成体干细胞、肿瘤组织的类器官模拟人体组织的结构和功能，为病理免疫组织化学检测提供了高度可靠的参照标准。

在病理检测中，准确性至关重要。传统的质控品往往存在一定的局限性，无法完全真实地反映人体组织的状态。而类器官组织质控品则不同，它高度的仿真性能够更精准地模拟病变组织的特征，为医生提供更准确的诊断依据。

从技术层面来看，类器官组织质控品的研发涉及到细胞生物学、组织工程学等多个学科领域。科研人员通过精心设计和优化，使得类器官组织质控品在形态、结构和功能上与真实组织高度相似。同时，为了确保其稳定性和可靠性，需要对类器官的制备质量、迭代变异控制、实验操作的规范性因素进行严格的质量控制和验证。

出现类器官组织质控品的原因

传统质控品的局限性推动：传统的病理免疫组织化学检测质控品存在一些不足，如患者剩余组织来源有限，难以实现稳定供应；部分靶点阳性样本难以获取；样本源自临床患者，涉及医学伦理学问题，无法跨院使用，难以实现医院实验室之间的统一和标准化；患者肿瘤组织间存在异质性，影响重复性等。而类器官可以在实验室中通过培养细胞来构建，能够克服这些传统质控品的局限性，提供更稳定、可靠且可定制化的检测参照。

精准医疗需求的增长：随着精准医疗的发展，对病理检测的准确性和特异性要求越来越高。类器官能够高度模拟人体组织的结构和功能，其作为质控品可以更准确地反映真实组织的状态，为病理诊断和研究提供更精准的参考，有助于医生制定更个性化的治疗方案。

技术进步的支持：细胞生物学、组织工程学等相关技术的不断进步，使得类器官的培养和应用成为可能。科研人员能够更好地掌握类器官的培养方法和技术，提高类器官的质量和稳定性，从而推动了类器官指控品的发展和应用。

类器官组织质控品的意义

对于病理检测：在病理免疫组织化学检测中，类器官质控品可以作为一种更接近人体真实组织的对照标准，提高检测的准确性和可靠性。它能够帮助病理学家更准确地判断样本中抗原的表达情况，减少误判和漏判的可能性，对于肿瘤的诊断、分型、预后评估等具有重要意义。

对于疾病研究：类器官可以模拟疾病的发生和发展过程，通过使用类器官质控品，可以更好地研究疾病的病理机制、药物反应等。这有助于加速新药的研发和筛选，提高药物研发的效率和成功率，为疾病的治疗提供新的思路和方法。

对于医学教育和培训：类器官质控品可以作为一种教学工具，帮助医学生和病理学家更好地理解人体组织的结构和功能，提高病理诊断能力和水平。同时，也可以用于培训和考核，确保病理学家的专业技能和诊断水平符合要求。