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直播课丨非小细胞肺癌精准治疗,"治愈"会呼吸的痛


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走进中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)I期临床试验病房



直播课|非小细胞肺癌精准治疗,"治愈"会呼吸的痛
     2011年时,非小细胞肺癌患者推荐检测的靶点是EGFR和ALK;至2013年增加到包括HER2、BRAF等在内的7项;至2017年,更是扩增至12项;仅2020年上半年,FDA就批准了32种用于治疗肿瘤的新药或新疗法。许多原本只能采用标准化疗或已经“无药可用”了的患者,从这些个体化的治疗方案中找到了适合自己的“特效药”。
     在基因检测问世前,我们认为病理检查结果是为一种癌症分类最精确的手段;但在基因检测技术问世后,我们才发现,原来即使是相同病理分型的癌症,也存在着如此巨大的差异。
     但在病理检查手段问世之前,我们也曾仅仅通过原发部位来区别癌症类型;直到病理检查手段问世后,我们才将各类不同的癌症,比如鳞状细胞癌、腺癌等等区分开来。
     这正是癌症研究水平发展进步的重要体现。
     医学技术的发展是一个“格物致知”的过程。研究者们不断深入地探索,剖析原理,进而探寻更加精准的治疗方案。

     2020年11月20日特别邀请南京大学医学院附属金陵医院(东部战区总医院)吕镗烽教授和国内肺癌领域青咖-张仕蓉博士针对肺癌深入剖析,带病友们详细解读肺癌精准靶点新药的最新研究及备受关注的肺癌临床研究项目

直播内容
  • 非小细胞肺癌精准治疗,"治愈"会呼吸的痛
  • 长三角肺癌协作组少见变异招募阶段总结
  • 类器官模型在临床试验中的运用
直播预告
2020年11月20日(周五) 20:00


主讲嘉宾介绍

吕镗烽
南京大学医学院附属金陵医院(东部战区总医院)呼吸与危重症学科
副主任医师 医学博士 博士后 副教授 博士研究生导师

CSCO临床数据专业委员会委员
中国肺癌防治联盟全程管理委员会委员
江苏省康复医学会呼吸康复委员会委员
江苏省医学会呼吸分会肺癌学组秘书
江苏省医学会呼吸分会青年委员
Transl Lung Cancer Res杂志(SCI收录)副主编
肿瘤学年鉴(中文版)秘书
主要从事肺癌第诊治、急性肺损伤的发病机制研究及治疗;2012-2014年美国德州理工大学访问学者,从事肺癌基础研究和临床工作。参编专著1部,发表论文30余篇(其中SCI论文14篇);承担中国博士后基金1项,参与国家自然科学基金2项,江苏省自然基金3项。



张仕蓉
浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院转化医学医学中心副主任
浙江省临床肿瘤药理与毒理学研究重点实验室副主任
医学博士 副研究员 硕士研究生导师

CSCO中国肿瘤驱动基因分析联盟执行委员会 常委
CSCO中国基因组测序技术协作专业委员会 委员
浙江省靶向治疗指导中心 副主任委员
浙江省抗癌协会青年理事
浙江省数理协会精准诊疗专委会 常委
浙江省抗癌协会分子靶向与细胞治疗分会 委员
浙江省医师协会肿瘤精准治疗专业委员会 委员
浙江省抗癌协会肺癌专业委员会青委 委员


NTRK, c-MET,ROS1,ALK,EGFR 20-ins靶点及临床试验介绍
01

横跨十大癌症!广谱抗癌药恩曲替尼临床招募中

2019年8月,FDA加速批准了全球第三款广谱抗癌药Entrectinib(Rozlytrek,恩曲替尼,RXDX-101)上市,用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者,以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,恩曲替尼的总缓解率ORR为57,其中7.4%的患者完全缓解(肿瘤全部消退)。并且对于特定的人群,恩曲替尼的有效率能达到100%

在研究中4例TPR-NTRK1融合的患者,客观缓解率达到了100%。

近期罗氏公司宣布,抗癌药恩曲替尼针对成人实体瘤的临床试验终于正式在国内开始招募患者了!相关链接:

Entrectinib,不限癌肿广谱抗癌药在我国获批临床啦!

长三角肺癌协作组临床试验招募系列丨Entrectinib 治疗 NTRK、ROS1或 ALK基因融合的晚期实体瘤的II期研究


成人实体瘤招募信息
这项 Entrectinib治疗携带 NTRK1/2/3、ROS1或 ALK基因重排的局部晚期或转移性实体瘤患者的开放性、多中心、全球性 II期篮式研究,来确定携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排的每类实体瘤患者人群(篮子)接受Entrectinib治疗后的客观缓解率(ORR)。
试验分期
II期
入组条件(部分)
1. 经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤,而且根据Foundation Medicine, Inc.或CLIA认证或同等机构认可的当地诊断实验室采用任何核酸类诊断检测方法进行的检测,该肿瘤携带一种预计分别转化成具有一个功能性TrkA/B/C、ROS1 或ALK激酶结构域的融合蛋白的NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排,且不同时存在第二种致癌因素(例如EGFR、KRAS);
2. 对于通过当地实验室分子检测入组的患者,要求提交存档或新鲜的肿瘤组织(除非存在医学禁忌),在Foundation Medicine, Inc.(不服不行!全球肿瘤基因检测行业标杆-Foundation Medicine!)或该地区其他认可的中心实验室进行独立中心分子检测;
3. 根据当地采用RECIST v1.1进行的评估,疾病可测量。
02

靶向ROS1,TQ-B3101潜力非凡

ROS1是继靶向药物研发最多的EGFR靶点与疗效惊人的“钻石突变”ALK之后,肺癌患者、尤其是非小细胞肺癌患者应当重点关注的又一重要突变位点。
针对ROS1靶点的已获批药物整体疗效较好,且在研药物种类繁多,患者生存希望比较乐观。目前,多种针对ROS1靶点的靶向药物已经获得FDA批准或NCCN指南推荐,另有多款药物在研,有望在未来投入临床,服务于患者。
一款由国内药企正大天晴药业集团自主研制的ROS1靶点新药TQ-B3101在Ⅰ期试验中展现出了卓越的疗效。在发布于2020 ASCO年会上的数据中,在接受350 mg bid治疗的8例患者中,整体缓解率达到了87.5%;此外,TQ-B3101同样具有通过血脑屏障的能力,在基线有脑转移的8例患者中,整体缓解率达到了62.5%。基于这项卓越的一期数据,二期临床试验也顺利开展了,共28家临床机构参与,目前正在招募患患者。

长三角肺癌协作组临床试验招募丨TQ-B3101胶囊单药治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者

  非小细胞肺癌,ROS1融合靶向(TQ-B3101胶囊)免费治疗项目


试验名称
评价TQ-B3101胶囊单药治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的II期单臂、多中心临床研究
入组标准(部分)
1、患者年龄≥18岁;
2、ECOG评分0~1分,预期生存期超过3个月;
4、通过组织学或细胞学证明诊断为局部晚期或转移性非小细胞肺癌;
5、提供ROS1阳性书面报告,或在入组前提供组织学标本、活检组织标本送中心实验室进行检测,并确认为ROS1阳性;
6、既往接受过不超过2个化疗方案(若接受超过2个化疗方案,则需再次进行检测,且检测结果确认为ROS1阳性)。
03

C-MET新药层出不穷,国内自主研发药物锋芒初现

MET 是一种络氨酸激酶受体,它的过度激活与肿瘤发生、发展、预后与转归密切相关。

近年来,MET抑制剂的研究层出不穷,其中沃利替尼、Tepotinib和Capmatinib(卡马替尼,又名INC280)是目前研究数据相对较多的3个药物。

在3月25日,Tepotinib被日本厚生劳动省批准用于治疗携带MET基因改变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,成为全球首个口服MET抑制剂。除此之外,卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂,于2020年5月6日被美国FDA批准上市。原文链接:NSCLC丨FDA批准首个MET抑制剂『卡马替尼』用于MET ex14跳读突变非小细胞肺癌

此外,国内自主研发的多款针对C-MET的药物也取得了巨大突破,比如沃利替尼治疗MET外显子14跳变的31例肺癌患者中,有17例患者病情缓解,12例患者病情稳定,疾病控制率达94%;伯瑞替尼在36例可评估疗效的患者中,客观缓解率(ORR)为30.6%(11/36) ,疾病控制率(DCR)为94.4% (34/36)。
04

ALK阳性克唑替尼耐药后,“国药之光”

CT-707是一款我国自主研发的创新药物,为二代ALK抑制剂药物,主要针对克唑替尼耐药的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者。CT-707也是曾被誉为“国药之光”的重要创新药物,Ⅰ期临床试验中,初治患者客观缓解率87.5%,克唑替尼耐药患者客观缓解率83.3%,两类患者疾病控制率均可达到100%
临床试验招募丨评价CT-707治疗克唑替尼耐药的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者有效性和安全性的II期多中心临床研究

试验名称
评价CT-707治疗克唑替尼耐药的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者有效性和安全性的II期多中心临床研究
入组标准(部分)
1、年龄18~75岁,男女不限;
2、患者接受克唑替尼治疗耐药
3、组织学或细胞学检查证实的ALK阳性晚期非小细胞肺癌
4、详细纳入及排除标准可咨询e药安全
05

开云见雾,我国创新药物JMT101投入EGFR 20ins试验

2019年年底,我国自主研发的、专门治疗EGFR ex20in突变型患者的人源化EGFR单克隆抗体创新药物JMT-101获得批准投入临床试验。从大肠癌开始,以包括非小细胞肺癌在内的多种实体瘤为目标,向癌症发起挑战。

与TAK-788和JNJ-6372相比,JMT-101为我国自主研发药物,是我国靶向药物研发实力的体现,同时更易于国内患者获取、价格更便宜。目前,JMT-101治疗非小细胞肺癌的Ⅰ期临床试验已经在招募患者,非小细胞肺癌患者可以免费接受新药治疗了!

    临床试验招募丨JMT101联合阿法替尼或奥希替尼治疗EGFR 20-ins的ⅢB或Ⅳ期  NSCLC的安全性和有效性的Ⅰb期临床研究


试验名称
评价JMT101联合阿法替尼或奥希替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变的ⅢB 或Ⅳ期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的Ⅰb期临床研究
入组标准(部分)
1、年龄18~75(含)周岁,性别不限
2、ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌,不适合进行根治性手术或放疗,且证实具有EGFR 20号外显子插入突变(包括重复突变),初治或一线治疗失败后的患者;
3基线至少存在一个符合RECIST 1.1标准定义的可测量的病灶
4、ECOG体能状态评分:0或1分
5、预计生存时间≥3个月

更多精彩内容请在2020年11月20日准时进入直播间。随着医学发展,肿瘤学家可以更精准地选择具有更好结果和更好耐受性的疗法,对患者来说更是一件好事。越来越多肺癌患者将在科学指导和精准医疗指导下,合理地轮换药物。延长生存期,长期带瘤生存,将肺癌变成慢性病的梦想已经照进现实。我们期待靶向疗法能在未来几年攻克更多的瓶颈,让我们共同期待。
长三角肺癌协作组-罕见靶点临床试验招募全国巡讲系列

直播课丨肺癌靶向治疗迎来新时代!三大新兴靶点曙光初现!

陆舜教授——肺癌靶向治疗迎来新时代!三大新兴靶点曙光初现!——王文娴博士

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直播课丨消化道肿瘤最新药物进展及临床试验

张小田教授——消化道肿瘤最新药物进展及临床试验——王文娴博士

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直播课丨非小细胞肺癌EGFR外显子20插入突变也有“特效药”了

方文峰教授——非小细胞肺癌EGFR外显子20插入突变也有“特效药”了——王文娴博士

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直播课丨融合基因变异型肺癌免费在线义诊

段建春教授——融合基因变异型肺癌免费在线义诊——王文娴博士

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直播课“乳”此爱你-乳腺肿瘤临床试验机遇与挑战

王晓稼教授——“乳”此爱你-乳腺肿瘤临床试验机遇与挑战——李子明博士

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直播课丨佳偶良缘-消化道肿瘤临床试验机遇与挑战

应杰儿教授——佳偶良缘-消化道肿瘤临床试验机遇与挑战——刘红兵博士

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直播课丨BRAF和KRAS突变实体瘤的春天

方美玉教授——BRAF和KRAS突变实体瘤的春天——施雪霏博士

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直播课肺癌精准治疗之ROS1的昨天、今天和明天

方勇教授——肺癌精准治疗之ROS1的昨天今天明天——施雪霏博士

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直播课“云”端共话肺癌——晚期NSCLC临床精准诊疗进展

苗立云教授——“云”端共话肺癌——晚期NSCLC临床精准诊疗进展——饶创宙老师

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直播课丨非小细胞肺癌罕见基因靶向治疗前进路

王谦教授——非小细胞肺癌罕见基因靶向治疗前进路——曹林峰老师

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直播课知否知否——肺癌的真实世界研究

张永昌教授——知否知否——肺癌的真实世界研究——王栋博士

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直播课丨罕见靶点创新药的“升级打怪”之路

王慧娟教授——罕见靶点创新药的“升级打怪”之路——朱有才博士

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直播课丨开学第一课:如何成为精准治疗的受益者

姚煜教授——开学第一课:如何成为精准治疗的受益者——陈华飞老师

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直播课丨NTRK融合,想说爱你不容易

林根教授——NTRK融合,想说爱你不容易——王文娴博士

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直播课丨站在今天看未来——非小细胞肺癌精准治疗之路

蒲兴祥教授——站在今天看未来——非小细胞肺癌精准治疗之路——兰纲老师

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直播课丨靠近我,温暖你——寻找罕见靶点突变“幸运儿”

蔡修宇教授——靠近我,温暖你——寻找罕见靶点突变“幸运者”——叶明翔博士

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直播课丨从基因起航,寻找属于非小细胞肺癌患者自己的“幸运药”

张俊萍教授——从基因起航,寻找属于非小细胞肺癌患者自己的“幸运药”——俞根华老师

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直播课丨“胃”你好——胃癌最新药物汇总

魏嘉教授——“胃”你好——胃癌最新药物汇总——石林博士

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王秀问教授——我国精准治疗下的披荆斩棘奋进路——杨紫烟老师

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